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注:根據國家藥監局201944日發布的《關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告(征求意見稿)》第(九)條:仿制國內已上市的原料藥,登記時可以不與藥品制劑關聯,即單獨登記,獨立審評,經審評通過后,登記狀態標識為“A”,未通過審評的標識為“I”。本公司精選了上述原料藥,均可以獨立申報,單獨審評審批。

*已有企業完成生物等效試驗(或預試驗),推測近期應會報產。


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