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關于企業開展289目錄內仿制藥質量和療效一致性評價基本情況信息

                                                                                                                 

                                                                                                                                                         統計截止日期:2017年5月23日

                                       統計單位:家

289目錄內品種序號
通用名稱
持有文號的生產企業總量
不放棄評價的企業數量
待定的企業數量
放棄評價的企業數量
開展評價的企業數量
1
復方磺胺甲噁唑片
782
350
41
391
109
2
鹽酸小檗堿片
515
259
24
232
89
3
諾氟沙星膠囊
594
327
33
234
114
4
甲硝唑片
535
298
25
212
118
5
紅霉素腸溶片
404
193
23
188
63
6
異煙肼片
331
176
9
146
72
7
利福平膠囊
401
210
22
169
70
8
維生素B6片
409
213
9
187
71
9
維生素B2片
307
166
5
136
46
10
鹽酸雷尼替丁膠囊
375
219
14
142
91
11
布洛芬片
271
150
14
107
58
12
對乙酰氨基酚片
346
171
37
138
63
13
頭孢氨芐膠囊
232
117
6
109
51
14
馬來酸氯苯那敏片
246
137
5
104
46
15
阿司匹林腸溶片
161
95
7
59
24
16
卡托普利片
209
121
12
76
66
17
硝苯地平片
176
97
6
73
26
18
氨茶堿片
174
89
11
74
37
19
頭孢拉定膠囊
174
98
8
68
50
20
碳酸氫鈉片
140
77
4
59
34
21
阿莫西林膠囊
140
109
5
26
70
22
雙氯芬酸鈉腸溶片
197
118
9
70
48
23
雙嘧達莫片
174
98
5
71
41
24
阿司匹林片
126
61
2
63
20
25
琥乙紅霉素片
147
74
9
64
21
26
枸櫞酸噴托維林片
178
105
7
66
33
27
醋酸潑尼松片
180
99
3
78
37
28
鹽酸乙胺丁醇片
165
86
4
75
38
29
尼群地平片
151
79
9
63
37
30
頭孢氨芐片
118
80
4
34
20
31
磺胺嘧啶片
145
61
5
79
21
32
地西泮片
121
71
4
46
32
33
利福平片
133
77
2
54
25
34
鹽酸氯丙嗪片
87
50
6
31
18
35
卡馬西平片
95
45
3
47
21
36
醋酸地塞米松片
113
62
3
48
31
37
鹽酸二甲雙胍片
103
79
4
20
56
38
鹽酸異丙嗪片
64
39
2
23
17
39
鹽酸環丙沙星片
93
58
5
30
31
40
鹽酸普羅帕酮片
75
38
2
35
15
41
苯妥英鈉片
65
41
2
22
13
42
頭孢氨芐顆粒
64
37
0
27
16
43
舒必利片
75
43
2
30
19
44
葡萄糖酸鈣片
88
48
2
38
20
45
復方氫氧化鋁片
92
45
5
42
11
46
鹽酸克林霉素膠囊
95
55
3
37
26
47
阿苯達唑片
66
39
1
26
16
48
鹽酸多西環素片
68
30
3
35
15
49
甲氧氯普胺片
81
48
3
30
22
50
氫氯噻嗪片
66
39
2
25
17
51
阿替洛爾片
54
36
2
16
13
52
酚酞片
56
34
0
22
9
53
鹽酸雷尼替丁片
68
36
0
32
17
54
聯苯雙酯片
61
32
3
26
12
55
格列本脲片
69
25
7
37
13
56
氯氮平片
54
30
1
23
17
57
鹽酸普萘洛爾片
70
44
4
22
16
58
硫酸阿托品片
66
36
2
28
9
59
奧美拉唑腸溶膠囊
88
70
2
16
57
60
呋喃妥因腸溶片
68
44
3
21
13
61
吡嗪酰胺片
64
37
2
25
20
62
克拉霉素膠囊
60
43
2
15
24
63
硝酸異山梨酯片
52
29
4
19
10
64
苯巴比妥片
40
20
2
18
8
65
阿莫西林顆粒
54
38
1
15
23
66
艾司唑侖片
43
19
1
23
10
67
尼莫地平片
47
32
0
15
18
68
復方利血平片
56
45
1
10
16
69
阿普唑侖片
51
28
2
21
14
70
格列吡嗪片
50
33
1
16
24
71
諾氟沙星片
42
22
5
15
6
72
鹽酸苯海拉明片
51
31
1
19
12
73
消旋山莨菪堿片
31
18
2
11
6
74
呋塞米片
47
25
2
20
14
75
鹽酸乙胺丁醇膠囊
45
22
7
16
8
76
枸櫞酸鉍鉀顆粒
40
29
1
10
13
77
鹽酸氟桂利嗪膠囊
45
37
0
8
23
78
阿奇霉素片
67
54
1
12
38
79
鹽酸金剛烷胺片
34
17
3
14
4
80
奮乃靜片
27
15
1
11
5
81
氟康唑膠囊
47
29
1
17
20
82
鹽酸環丙沙星膠囊
38
15
5
18
3
83
鹽酸溴己新片
38
20
0
18
7
84
鹽酸維拉帕米片
36
21
1
14
10
85
氫化可的松片
24
14
1
9
6
86
布洛芬膠囊
33
10
4
19
5
87
茶堿緩釋片
40
28
0
12
13
88
阿奇霉素膠囊
47
35
1
11
24
89
螺內酯片
35
23
1
11
12
90
阿苯達唑膠囊
24
11
1
12
3
91
辛伐他汀片
56
53
0
3
45
92
制霉素片
18
10
0
8
6
93
熊去氧膽酸片
33
16
3
14
7
94
氯雷他定片
34
30
0
4
28
95
鹽酸地芬尼多片
31
17
1
13
11
96
鹽酸美西律片
23
13
0
10
4
97
復方甘草片
36
33
0
3
20
98
克拉霉素片
34
27
1
6
21
99
葉酸片
25
17
0
8
11
100
利巴韋林片
51
32
0
19
15
101
醋酸甲萘氫醌片
24
13
1
10
3
102
法莫替丁片
30
22
2
6
12
103
膠體果膠鉍膠囊
34
26
0
8
15
104
磷酸氯喹片
19
10
2
7
4
105
復方地芬諾酯片
27
15
1
11
8
106
替硝唑片
31
27
1
3
20
107
鹽酸哌唑嗪片
18
8
0
10
5
108
口服補液鹽散(Ⅰ)
29
15
2
12
6
109
吲達帕胺片
27
27
0
0
25
110
乳酶生片
14
11
0
3
7
111
鹽酸胺碘酮片
23
15
1
7
8
112
丙硫氧嘧啶片
17
8
2
7
3
113
鹽酸地爾硫䓬
24
11
3
10
6
114
鹽酸賽庚啶片
22
8
0
14
6
115
阿莫西林克拉維酸鉀片
17
13
0
4
11
116
阿昔洛韋片
27
16
0
11
9
117
甲狀腺片
24
15
1
8
7
118
己烯雌酚片
13
6
0
7
2
119
阿奇霉素顆粒
30
25
1
4
14
120
甲硝唑膠囊*
14
7
3
4
0
121
口服補液鹽散(Ⅱ)
13
8
0
5
2
122
對氨基水楊酸鈉腸溶片
17
9
1
7
3
123
格列美脲片
11
11
0
0
11
124
枸櫞酸鉍鉀膠囊
19
12
1
6
5
125
氨苯蝶啶片
17
12
1
4
3
126
阿莫西林片
12
5
0
7
2
127
苯磺酸氨氯地平片
49
48
1
0
44
128
吡喹酮片
14
10
0
4
3
129
布洛芬緩釋膠囊
20
17
0
3
15
130
醋酸甲羥孕酮片
13
9
0
4
4
131
氯硝西泮片
8
5
0
3
3
132
別嘌醇片
12
11
0
1
6
133
紅霉素腸溶膠囊
12
7
1
4
4
134
酒石酸美托洛爾片
13
11
0
2
10
135
克拉霉素顆粒
11
7
0
4
5
136
鹽酸多塞平片
13
6
0
7
5
137
氟康唑片
14
8
1
5
6
138
格列吡嗪膠囊
15
10
0
5
6
139
環孢素軟膠囊
7
6
0
1
6
140
馬來酸依那普利片
14
14
0
0
13
141
硫酸亞鐵片
15
7
2
6
1
142
枸櫞酸他莫昔芬片
12
7
1
4
3
143
甲巰咪唑片
12
7
0
5
4
144
秋水仙堿片
12
11
0
1
7
145
硝酸甘油片
13
11
0
2
6
146
鹽酸苯海索片
13
10
0
3
8
147
碳酸鋰片
12
7
0
5
4
148
吡嗪酰胺膠囊
13
4
6
3
1
149
丙戊酸鈉片
10
7
1
2
6
150
氯雷他定膠囊
13
8
0
5
5
151
米非司酮片
6
6
0
0
4
152
尼莫地平膠囊
11
6
0
5
2
153
頭孢呋辛酯片
12
12
0
0
12
154
鹽酸氯米帕明片
5
3
0
2
2
155
乙酰唑胺片
10
9
0
1
2
156
甲睪酮片
13
8
1
4
4
157
維生素D2軟膠囊
7
5
1
1
3
158
地高辛片
11
7
0
4
4
159
鹽酸特拉唑嗪片
18
15
0
3
11
160
替加氟片
10
7
0
3
4
161
氟哌啶醇片
8
4
0
4
2
162
聯苯雙酯滴丸
10
5
1
4
3
163
五氟利多片
8
3
0
5
1
164
鹽酸氟桂利嗪片
11
9
0
2
6
165
鹽酸左氧氟沙星片
20
10
0
10
6
166
鹽酸倍他司汀片
11
9
0
2
6
167
奧美拉唑腸溶片
13
11
0
2
11
168
地紅霉素腸溶片
9
8
0
1
5
169
利培酮片
7
7
0
0
7
170
柳氮磺吡啶腸溶片
8
7
0
1
5
171
蒙脫石散
28
27
0
1
23
172
腺苷鈷胺片
3
3
0
0
3
173
阿法骨化醇軟膠囊
6
6
0
0
5
174
阿昔洛韋膠囊
7
4
0
3
4
175
氨茶堿緩釋片
7
6
0
1
1
176
司莫司汀膠囊
4
2
0
2
1
177
替加氟膠囊
6
4
0
2
1
178
纈沙坦膠囊
10
9
0
1
8
179
鹽酸氨溴索片
11
11
0
0
9
180
鹽酸二甲雙胍腸溶片
7
7
0
0
5
181
多潘立酮片
19
19
0
0
16
182
氨苯砜片
4
1
1
2
1
183
地紅霉素腸溶膠囊
6
3
1
2
1
184
地塞米松片
8
4
0
4
3
185
多巴絲肼膠囊
3
3
0
0
2
186
氯化鉀緩釋片
8
8
0
0
5
187
尼爾雌醇片
3
3
0
0
2
188
齊多夫定膠囊
6
4
0
2
3
189
巰嘌呤片
6
5
0
1
1
190
鹽酸昂丹司瓊片
4
2
0
2
2
191
乙胺嘧啶片
8
3
2
3
1
192
阿立哌唑片
3
3
0
0
3
193
布洛芬顆粒
8
8
0
0
4
194
富馬酸比索洛爾膠囊
2
1
0
1
1
195
枸櫞酸鉍鉀片
5
4
0
1
2
196
華法林鈉片
5
4
0
1
4
197
磷酸伯氨喹片
6
4
1
1
2
198
馬來酸氨氯地平片
6
5
0
1
5
199
奈韋拉平片
7
4
0
3
3
200
齊多夫定片
4
3
0
1
2
201
雙氯芬酸鈉緩釋膠囊
5
4
0
1
4
202
鹽酸嗎啡片
2
2
0
0
2
203
佐匹克隆片
5
5
0
0
5
204
法莫替丁膠囊
5
4
0
1
3
205
磷酸可待因片
3
3
0
0
1
206
羥基脲片
5
3
0
2
2
207
石杉堿甲片
9
6
0
3
4
208
頭孢呋辛酯膠囊
6
5
0
1
5
209
鹽酸左氧氟沙星膠囊
11
5
0
6
4
210
吲達帕胺緩釋片
5
5
0
0
5
211
硫唑嘌呤片
3
3
0
0
1
212
阿莫西林克拉維酸鉀顆粒
4
3
0
1
2
213
白消安片
3
3
0
0
1
214
布洛芬緩釋片
4
4
0
0
3
215
富馬酸喹硫平片
2
2
0
0
2
216
硫酸亞鐵緩釋片*
4
1
0
3
0
217
氯化鉀顆粒
2
1
0
1
1
218
鞣酸小檗堿片
4
2
0
2
2
219
司他夫定膠囊
3
2
0
1
2
220
替硝唑膠囊
2
2
0
0
1
221
鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊
5
5
0
0
3
222
奧美拉唑鈉腸溶片
3
3
0
0
1
223
苯唑西林鈉膠囊
3
1
0
2
1
224
琥乙紅霉素膠囊
2
1
0
1
1
225
甲氨蝶呤片
3
3
0
0
3
226
聚乙二醇4000散
5
5
0
0
5
227
勞拉西泮片
3
3
0
0
3
228
磷霉素氨丁三醇散
3
3
0
0
3
229
硫酸嗎啡片
1
1
0
0
1
230
石杉堿甲膠囊
3
1
0
2
1
231
雙氯芬酸鈉緩釋片
6
6
0
0
4
232
頭孢拉定片
3
2
0
1
1
233
硝苯地平緩釋片(Ⅱ)
9
9
0
0
8
234
鹽酸阿米替林片
4
3
0
1
3
235
鹽酸氨溴索分散片
4
4
0
0
4
236
鹽酸布桂嗪片*
3
1
1
1
0
237
鹽酸嗎啡緩釋片
1
1
0
0
1
238
鹽酸帕羅西汀片
4
4
0
0
4
239
鹽酸坦洛新(鹽酸坦索羅辛)
3
2
1
0
2
240
阿法骨化醇膠囊
2
2
0
0
1
241
阿法骨化醇片
2
1
0
1
1
242
阿卡波糖片
2
2
0
0
2
243
阿立哌唑口腔崩解片
1
1
0
0
1
244
阿莫西林克拉維酸鉀片(7:1)
2
1
0
1
1
245
苯唑西林鈉片*
2
1
0
1
0
246
復方炔諾酮片
2
2
0
0
1
247
復方左炔諾孕酮片
3
3
0
0
2
248
富馬酸比索洛爾片
3
3
0
0
3
249
利巴韋林膠囊
3
2
0
1
1
250
硫酸嗎啡緩釋片*
1
1
0
0
0
251
硫酸氫氯吡格雷片
3
3
0
0
3
252
麥角胺咖啡因片
3
3
0
0
2
253
氫溴酸山莨菪堿片
2
2
0
0
2
254
乳酸左氧氟沙星片
2
2
0
0
2
255
雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ)
2
2
0
0
2
256
雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)
2
2
0
0
1
257
A酸片
2
2
0
0
2
258
溴吡斯的明片
3
3
0
0
3
259
鹽酸氨溴索膠囊
2
2
0
0
2
260
鹽酸二甲雙胍膠囊
2
1
0
1
1
261
左甲狀腺素鈉片
2
2
0
0
2
262
對乙酰氨基酚顆粒*
2
1
0
1
0
263
阿卡波糖膠囊
1
1
0
0
1
264
阿莫西林克拉維酸鉀片(4:1)
2
2
0
0
1
265
阿奇霉素顆粒(Ⅱ)
3
3
0
0
3
266
醋酸甲地孕酮片
1
1
0
0
1
267
醋酸甲羥孕酮膠囊﹟
1
0
0
1
0
268
醋酸氫化可的松片
1
1
0
0
1
269
多巴絲肼片
1
1
0
0
1
270
復方醋酸甲地孕酮片
1
1
0
0
1
271
復方利血平氨苯蝶啶片
2
1
0
1
1
272
復方磷酸萘酚喹片
1
1
0
0
1
273
琥珀酸亞鐵片
3
3
0
0
3
274
環孢素膠囊*
1
1
0
0
0
275
環磷酰胺片
3
2
0
1
2
276
馬來酸多潘立酮片
1
1
0
0
1
277
米索前列醇片
5
4
0
1
4
278
炔雌醇片
1
1
0
0
1
279
乳糖酸克拉霉素片*
1
1
0
0
0
280
雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅲ)﹟
1
0
0
1
0
281
雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)*
1
1
0
0
0
282
硝苯地平緩釋片
1
1
0
0
1
283
鹽酸克林霉素片﹟
1
0
0
1
0
284
鹽酸氯雷他定膠囊*
1
1
0
0
0
285
鹽酸氯雷他定片*
1
1
0
0
0
286
左氧氟沙星片*
2
2
0
0
0
287
醋酸去氨加壓素片
1
1
0
0
1
288
拉米夫定片
5
5
0
0
4
289
依非韋倫片
2
2
0
0
2
備注:“﹟”代表該品種企業暫時全部選擇放棄;
*”代表該品種企業暫時選擇不放棄,但未開展評價。
 

本篇文章轉自CFDA

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